미래에셋 김승민 - 2026-03-16

2. [미래에셋 김승민] Structure, 경구 GLP-1 aleniglipron 임상2상 ACCESS II 탑

출처: 미래에셋 김승민 | 2026-03-16 | 조회수 1,860

[미래에셋 김승민] Structure, 경구 GLP-1 aleniglipron 임상2상 ACCESS II 탑라인 데이터 발표 - Structure Therapeutics(GPCR US)가 경구 저분자 GLP-1RA aleniglipron의 임상2상 ACCESS II 44주 데이터를 발표 - 비만 또는 과체중(동반질환 보유) 성인 85명 대상, 위약 대조 주요 결과 (44주, primary efficacy estimand), 위약 보정 체중 감소: 180mg -16.3%(39lbs), 240mg -16.0%(37lbs), 120mg -14.7% (모두 p<0.0001), 56주 OLE(open-label extension)에서 120mg 투여 시 -16.2%(40.5lbs)까지 지속적 체중 감소, 전 용량군에서 체중 감소 플래토 미도달(no plateau) → 추가 감량 여지 - 내약성/안전성 GLP-1 계열과 일관된 프로파일, GI 관련 이상반응이 주요, 핵심 차별화: 시작 용량 2.5mg 저용량 적정(titration) 도입 → 부작용으로 인한 치료 중단율 대폭 개선, OLE(2.5mg 시작): 중단율 2.0%, Body Composition Study(2.5mg 시작): 중단율 3.4%, 기존 ACCESS/ACCESS II(5mg 시작) 대비 의미 있는 개선, 625명 이상 투여 기준 DILI(약물유발 간손상) 없음, 간효소 지속 상승 없음, QTc 연장 없음 - 규제/개발 일정 FDA End-of-Phase 2 미팅: 2Q26 예정 임상3상: 2H26 예정 (시작 용량 2.5mg, 최대 240mg 평가 설계) * pre market +11% 상승중 https://ir.structuretx.com/events/event-details/topline-results-aleniglipron-access-ii-program

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3. 2026.03.17 07:57:25 기업명: 셀트리온(시가총액: 46조 2,097억) A068270 보고서명

출처: 미래에셋 김승민 | 2026-03-16 | 조회수 795

2026.03.17 07:57:25 기업명: 셀트리온(시가총액: 46조 2,097억) A068270 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대 : 글로벌 제약사 계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약 공급지역 : - 계약금액 : 2,949억 계약시작 : 2026-03-16 계약종료 : 2029-12-31 계약기간 : 3년 9개월 매출대비 : 8.29% 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260317800019 최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/068270 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

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3. [미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은] 3/17 Daily https://t.me/bioksm <글로벌> ▶

출처: 미래에셋 김승민 | 2026-03-16 | 조회수 1,660

[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은] 3/17 Daily https://t.me/bioksm <글로벌> ▶️ Eli Lilly ( LLY.US ): Ebglyss가 생후 6개월~18세 중등도~중증 아토피 피부염 환자 대상 임상3상에서 16주 시점 기준 환자의 63%가 의미 있는 피부 개선을 달성, 44%가 피부가 완전히 또는 거의 깨끗한 상태에 도달했다 발표. https://han.gl/fNw8e ▶️ Roche (ROG.SW): 약물 및 진단 개발 가속화를 위해 NVIDIA Blackwell GPU 2,176개를 미국 및 유럽 연구 거점에 배치. 이를 통해 연구개발 전반에서 모델링, 데이터 분석, 임상시험 프로세스 등 다양한 작업 속도를 높이는 것이 목표. https://han.gl/9BNpw ▶️ Roche 자회사 Genentech CEO, 내약성이 높고 가격 부담이 낮은 비만 치료제 포트폴리오 구축을 목표로 하고 있다 밝혔음. 장기적인 체중 유지 전략과 단일 약물 불응 환자를 위한 병용요법의 필요성을 강조. https://han.gl/b2KVM ▶️ AstraZeneca ( AZN.US ): EU, Imfinzi에 대해 표준 치료인 FLOT 화학요법과 병용하는 치료요법으로 승인. 해당 치료는 수술이 가능한 초기 및 국소 진행성 위암 및 위식도 접합부 암 성인 환자를 대상으로 함. 이는 CHMP의 긍정적 권고를 반영한 결정. https://han.gl/k9qaq ▶️ Structure Therapeutics, 경구용 GLP-1 aleniglipron이 최대 16%의 체중 감소 효과를 보이며 현재까지 보고된 경구용 GLP-1 중 가장 높은 효능을 보였다 밝혔음. 회사는 2Q26 FDA 미팅 후 하반기 임상3상을 시작할 계획. https://han.gl/DI09k ▶️ Bayer, 당뇨병이 없는 만성 신장질환(CKD) 환자 대상으로 진행된 Kerendia의 후기 임상에서 1차 평가변수를 충족했다 발표. 세부 데이터는 향후 학회를 통해 발표하고, 규제기관에 제출해 적응증 확대를 추진할 예정. https://han.gl/zaQVF ▶️ BioMarin, CNP 유사체 Voxzogo의 터너 증후군, SHOX 유전자 결핍증, 아그레칸 결핍증 적응증 대상 임상2상에서 투여 및 환자 등록을 중단하기로 결정. 연구자 주도 임상 두 건에서 대퇴골두 골단 분리 사례가 여러 건 보고되었기 때문. https://han.gl/WIw2v <한국> ▶️ 삼성에피스홀딩스 (0126Z0.KS): 삼성바이오에피스-에피스넥스랩, 지투지바이오와 비만치료제 개발 협력 https://han.gl/E2Pkm ▶️ 셀트리온 (068270.KS): 셀트리온 항암 바이오시밀러 2종, 일본 처방 점유율 확대 https://han.gl/ciVdB ▶️ SK바이오팜 (326030.KS): 인재 모으는 SK바이오팜, 뉴욕 오픈이노센터 출범 모집 https://han.gl/IRGtx ▶️ 한미약품 (128940.KS): "한미, 주주환원 약속 지킨다"…현금배당·자사주 소각 추진 https://han.gl/R34j6 ▶️ 에스티팜, 900억 규모 올리고 핵산 수주…단일 계약 최대 규모 https://han.gl/qbu1m ▶️ 알테오젠, 비과세배당 재원 800억원 확대…“코스피 이전상장 준비 지속” https://han.gl/dgNvO ▶️ 앱클론, 관리종목 지정 1년 만에 해제…“R&D 성과로 제2 도약” https://han.gl/h6pwL ▶️ 프로젠, 이병화 CFO/COO 영입… “코스닥 이전 상장 준비 본격화” https://han.gl/rw35a

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