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Innovation팀
서근희, Ph.D. 팀장 [email protected]
신수한 Research Associate [email protected]
본 자료는 고객의 투자에 참고가 될 수 있는 각종 정보 제공을 목적으로 제작되었습니다. 본 자료는 합리적인 정보를 바탕으로 작성된 것이지만, 투자권유의 적합성 이나 완전성을 보장하지 못합니다. 따라서 투자 판단 의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료는 어 떠한 경우라도 법적 책임소재의 증빙으로 사용될 수 없습니다.
헬스케어 산업
EASL/ADA 2026: 데이터가 말하는 post GLP-1
EXECUTIVE SUMMARY
2026 임상 데이터 preview: 데이터로 스탠다드 잡기
Outcome 위주의 임상적 유의성 판별
① 학회의 노이즈를 뚫고 '확실한 수익률'의 지표를 찾는 법
ADA와 EASL 시즌, 우리가 진짜 주목해야 할 것은 데이터의 유의미성입니다. 국내 주요 파이프라인의 결과값을 글로벌 선두 그룹과 동일 선상에 놓고 비교했습니다. 이를 통해 단순히 "좋다"는 형용사가 아닌, 주가를 움직일 수 있는 임계치(Threshold)를 명확히 정 의합니다.
② 모달리티(Modality)별 해부: 펩타이드부터 합성 의약품까지, 성공의 방정식은 제각각입니다
동일한 대사질환 카테고리 내에서도 GLP-1 작용제의 체중 감소, 섬유화 개선, T2D의 병용 효과는 각기 다른 평가 잣대를 요구합니 다. 본 리포트는 각 기전별 역사적 데이터와 비생검(NIT) 지표의 상관관계를 심층 분석하여, 모달리티별로 '시장이 용인할 수 있는 합격점'을 도출했습니다. 숫자의 이면에 숨겨진 임상적 가치를 읽어내는 눈을 제공합니다.
③ 불확실성을 수익으로 바꾸는 시나리오: 결과 발표 5분 전, 당신의 선택은?
임상 데이터 발표는 늘 '모 아니면 도'식의 변동성을 동반합니다. 사후 약방문식 분석에서 벗어나, 서프라이즈부터 부작용 이슈까지 발생 가능한 시나리오를 미리 설계했습니다. 어떤 성적표가 나오더라도 투자자가 즉각적으로 포지션을 결정할 수 있도록 돕는, 가장 실천적인 대응 가이드북이 될 것입니다.
감사합니다.
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REPORT CONTENTS
01 GLP-1R&D 동향
1) GLP-1 기반 비만/당뇨/MASH 시장 현황
2) GLP-1 주요 플레이어: 노보 노디스크, 일라이 릴리 등
3) 비만/당뇨/MASH 파이프라인 개발 전략
4) 학회 일정
02 기업별 파이프라인/플랫폼분석
1) 한미약품(128940)
2) 디앤디파마텍(347850)
3) 올릭스(226950)
4) 케어젠(214370)
5) 지투지바이오(456160)
4p
13p
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#GLP-1 GLP-1이 주도하는 비만/당뇨 시장
▶2005년 당뇨 주사에서 2030년 2,790억 달러 시장으로
• GLP-1 시장은 비만·당뇨 치료제로 출발해 심혈관·MASH·신장·신경계까지 적응증이 폭발적으로 확장 중. 전체 시장 규모는 2025년
(Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis, 대사이상 지방간염)
약 660억 달러에서 2030년 2,790억 달러 이상으로 성장 전망.
• 경구 제형 등장과 Medicare 적용 확대로 미국 사용자는 2025년 1,000만 명에서 2030년 3,000만 명으로 급증할 것으로 예상.
• 차세대 이중/삼중 작용제와 분자 다양화로 시장 구조가 재편되면서 노보 노디스크, 일라이 릴리 양강 구도 아래 후발 주자의 틈새 전략
본격화.
GLP-1 계열 비만/당뇨 치료제 시장 추이 및 전망
GLP-1, GCG, GIP 작용 기전
(십억 달러)
1,000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
880
660
496
372
279
210
157
118
66
89
5 2 0 2
E 6 2 0 2
E 7 2 0 2
E 8 2 0 2
E 9 2 0 2
E 0 3 0 2
E 1 3 0 2
E 2 3 0 2
E 3 3 0 2
E 4 3 0 2
자료: PrecedenceResearch, [[삼성증권]]
자료: Jian et al., 2024, 삼성증권
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#GLP-1 치료제, 제품 경쟁력이 매출 성장에 기여 GLP-1 시장 패권 전쟁: 릴리의 독주
▶2026년 전망: Tirzepatide vs Semaglutide, 효능 격차가 만들어낸 시장 점유율 역전, 경구제 출시가 새로운 변수
• 일라이 릴리(LLY US): 2026년 가이던스 800-830억 달러(+25% y-y) 제시. 1) Zepbound 192억 달러(+41.9%) 전망, 지난 4분 기 Zepbound 신규 처방 70% 점유; 2) Mounjaro 326억 달러(+42.1%) 전망: 지난 4분기 T2D 인크레틴 55% 점유. Orforglipron 출시가 성공적일 경우 경구제 시장까지 확장 모멘텀 추가.
(Type 2 Diabetes, 제2형 당뇨병)
(Bloomberg Consesnsus)
(Bloomberg Consesnsus)
• 노보 노디스크(NVO US): 2026년 가이던스 매출액 및 영업이익 5%~13% 하락 제시. 경구용 Wegovy 미국 출시, 삼중 작용제 개발,
Amycretin 임상 3상 진행 등 중장기 회복 가능성은 열려 있음.
일라이 릴리 실적 추이 및 전망
노보 노디스크 실적 추이 및 전망
(십억 달러)
(십억 달러)
20
16
12
8
4
0
14
12
10
8
6
4
2
0
3 2 Q 1
3 2 Q 2
3 2 Q 3
3 2 Q 4
4 2 Q 1
4 2 Q 2
4 2 Q 3
4 2 Q 4
5 2
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- [[삼성증권]]