[[Celltrion]] — 기술

미래에셋 김승민 - 2026-03-16

1. [미래에셋 김승민] NovaBridge, givastomig(에이비엘바이오 ABL111) 위암 대상 FDA

출처: 미래에셋 김승민 | 2026-03-16 | 조회수 1,440

[미래에셋 김승민] NovaBridge, givastomig(에이비엘바이오 ABL111) 위암 대상 FDA 가속승인 경로 가능성 확인 - NovaBridge Biosciences(NBP US)가 givastomig(TJ033721/ABL111, Claudin 18.2×4-1BB 이중항체)의 FDA Type B 미팅 결과를 공개 - FDA가 1L HER2(-), CLDN18.2(+), PD-L1(+) 위식도암(GEC) 대상 가속승인(Accelerated Approval) 경로 가능성 확인 - ORR을 1차 평가변수로 하는 허가용 Phase 3 병용(+면역/화학항암) 임상을 4Q26 개시 예정, 최종

관련 노트

• [[Celltrion]]