지아이이노베이션, GI-102 제2a상 임상시험계획(MFDS) 승인

지아이이노베이션은 MFDS로부터 ‘림프구 감소증을 동반한 성인 및 암 생존자’ 대상 GI-102 요법의 생체지표 평가를 위한 제2a상(2a, 개념증명) 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 시험은 다국적·무작위·단일눈가림·위약대조로 설계되며 총 목표 모집인원은 15명, 기간은 약 1년이다. 시험은 안전성도입기와 등록기(무작위배정)로 구성되며 GIB-7 복용 정도에 따른 하위군 분석을 실행한다.

출처

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