GI-102 요법 구성과 시험의학적 목적 요약

GI-102 요법은 GI-102 자체와 보조제인 GIB-7으로 구성되며, 본 임상은 면역 반응(생체지표)의 베이스라인 대비 변화를 1차 평가변수로 삼는다. 또한 안전성·내약성 평가를 병행하고, GIB-7 복용 정도에 따른 하위군 효과(용량·복용량 반응)를 별도 분석한다. 시험설계는 개념증명 목적의 단기(8주 관찰)로 면역표지자 변화를 통해 약효 신호를 탐지하려는 구조다.

출처

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