미래에셋 김승민 - 2026-03-15 — 머스트바이오

[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은] 3/16 Daily https://t.me/bioksm <글로벌> ▶️ Johnson&Johnson ( JNJ.US ): 선택적 FGFR 변이를 가진 중간 및 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자 대상 erdafitinib을 탑재한 방광 내 약물 방출 시스템 Erda-iDRS의 임상1상에서 주요 안전성 평가변수를 충족했으며, 지속적인 반응을 확인. https://han.gl/kEcDl ▶️ Amgen ( AMGN.US ): Fox Business 보도에 따르면, GSK와 Amgen이 트럼프 행정부가 출범시킨 처방약 웹사이트 TrumpRx에 자사 의약품을 추가할 예정인 것으로 알려졌음. https://han.gl/sSBC8 ▶️ Novartis ( NVS.US ): FDA, Cosentyx를 중등도~중증 화농성 한선염을 가진 12세 이상 소아 환자 치료제로 승인. 이번 승인으로 Cosentyx는 해당 환자군에서 사용 가능한 유일한 IL-17A 억제제가 되었으며, 네 번째 소아 적응증에 해당. https://han.gl/hBhQN ▶️ FDA, GSK의 Arexvy의 승인 연령 적응증을 확대해 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 위험이 높은 18~49세 성인에게도 사용할 수 있도록 허가. Arexvy는 임상3b상에서 60세 이상 성인과 비교해 비열등한 면역 반응을 보인 것으로 확인. https://han.gl/Tvdem ▶️ Immutep, LAG-3 후보물질 efti+Keytruda 병용요법을 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 평가하는 3상에서 유효성 부족을 이유로 독립적 데이터 모니터링 위원회로부터 임상 중단을 권고받았으며, 이에 해당 임상을 종료할 예정. https://han.gl/xP3ve ▶️ 소식통에 따르면, 덴마크 제약사 Leo Pharma가 IPO 가능성을 검토하며 투자은행들과 논의를 진행 중인 것으로 확인. 코펜하겐 상장을 유력하게 검토 중이며, 최종 결정은 내려지지 않은 상황. 주요 제품은 피부염 주사제 Adtralza와 건선 치료제 Enstilar 등. https://han.gl/yLLof <한국> ▶️ 삼성바이오로직스 (207940.KS): 삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 2800억원 규모 생산계약 https://han.gl/mqvCx ▶️ 삼성에피스홀딩스 (0126Z0.KS): 삼성바이오에피스, 두번째 신약 윤곽…프론트라인과 폐암 '정조준' https://han.gl/GUQxS ▶️ 셀트리온 (068270.KS): 셀트리온 "미 FDA 규제 완화로 임상 비용 최대 25% 절감 기대" https://han.gl/ubCVP ▶️ 대웅제약 (069620.KS): 대웅제약, 제약업계 최초 디지털 헬스케어 세미나 ‘Digital Health Week’ 개최 https://han.gl/0kS2V ▶️ 동아에스티 (170900.KS): 동아에스티, MASH 치료제 후보물질 ‘바노글리펠’ 글로벌 특허 확대 https://han.gl/qJyX2 ▶️ HLB그룹, 세계 최대 암학회 AACR서 항암 파이프라인 성과 공개 https://han.gl/gT8RS ▶️ 오스코텍 "2030년까지 3건이상 글로벌 기술이전 목표" https://han.gl/CNY7j ▶️ '차세대 면역항암제 개발' 머스트바이오, 350억 시리즈C 투자유치 https://han.gl/OKJC4 ▶️ JW그룹, 바이오 전문 VC 솔리더스인베 품는다… 인수가 306억원 https://han.gl/rc3lc ▶️ 릴리 투자금 97% 임상시험 투입…韓 글로벌 연구 거점으로 키운다 https://han.gl/ja0fJ

출처

• [[260315_bioksm]] (원본 노트)