미래에셋 김승민 - 2026-03-17 — 에이비엘바이오

[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은] 3/18 Daily https://t.me/bioksm <글로벌> ▶️ Pfizer ( PFE.US ): CDK4/6 기반 치료 경험이 있는 HR+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자 대상 atirmociclib+fulvestrant 병용요법을 평가한 FOURLIGHT-1 임상2상에서 긍정적 탑라인을 발표. 유의한 PFS 개선을 입증하며 1차 평가변수 충족. https://han.gl/62pEc ▶️ AbbVie ( ABBV.US ): Alloy Therapeutics와 기존 기술로 공략이 어려운 타깃에 대해 강력하고 특이적인 항체를 발굴할 수 있는 신규 플랫폼을 개발하는 계약을 체결. 다년간 계약에 따라 Alloy는 선급금과 함께 플랫폼 제공 시점에 추가 지급을 받을 예정. https://han.gl/ovGvl ▶️ Novartis ( NVS.US ): Avidity Biosciences 인수 관련 자금 조달을 위해 총 $11bn 규모의 채권을 발행. 앞서 Novartis는 지난해 10월 핵심 치료 영역에서 혁신 신약 중심 전략 강화를 위해 Avidity 인수를 결정한 바 있음. https://han.gl/9YQQe ▶️ AstraZeneca ( AZN.US ): 인도 CDSCO, AZ India의 durvalumab 정맥주사 제제에 대해 전신 치료 경험이 없는 절제불가능 간세포암 환자 치료 적응증을 추가 승인. 이번 승인은 HIMALAYA 임상3상에 기반한 결정. https://han.gl/39UIC ▶️ Rhythm Pharmaceuticals, 희귀 유전성 환자 대상 Imcivree의 EMANATE 임상3상에서 4개 주요 하위 환자군 전반에 걸쳐 위약 대비 유의한 체중 감소 효과를 입증하는 데 실패. 한편, Imcivree 시상하부성 비만 적응증의 PDUFA date는 3/20. https://han.gl/FXqgn ▶️ FDA, Aldeyra Therapeutics의 건성안(안구건조증) 치료제 reproxalap에 대해 승인을 거절. FDA는 CRL을 통해 충분한 유효성이 입증되지 않았다 판단했으며, 안전성이나 제조 관련 문제는 제기하지 않았음. 회사는 Type A 미팅을 요청, 승인 요건을 논의할 예정. https://han.gl/F9eu5 <한국> ▶️ 삼성바이오로직스 (207940.KS): 삼성바이오로직스, 글로벌 바이오 생산 능력 1위 굳건… 中 CLB 2위 맹추격 https://han.gl/3hGql ▶️ 셀트리온 (068270.KS): 셀트리온, 글로벌 제약사와 최대 약 3754억원 규모 의약품 공급 계약 체결 https://han.gl/wIvqX ▶️ SK바이오팜 (326030.KS): SK바이오팜 JV 멘티스 케어, 美 에모리대와 ‘뇌파 AI’ 공동 연구 착수 https://han.gl/Z1Hty ▶️ 대웅제약 (069620.KS): 문산중앙병원, 대웅제약과 '씽크' 도입 1년…환자 관리 24시간 모니터링 https://han.gl/ew0ib ▶️ 유한양행 (000100.KS): 유한양행, 주총 개최…"정관 변경·이사 선임 안건 상정" https://han.gl/HBJYP ▶️ 에이비엘바이오-노바브릿지, 위암 치료제 가속 승인 가능성 확인 https://han.gl/z729G ▶️ 진양곤 HLB그룹 의장, 계열사 지분 확대 지속…"미래 성장성 자신감" https://han.gl/AzsP0

출처

• [[260317_bioksm]] (원본 노트)