다올 박종현 - 2026-03-19 — 소스 2

[다올 의료기기 박종현] - 3/19 해외 의료기기 뉴스 ▶ MiniMed, 소형 인슐린 펌프에 대해 FDA 승인 획득 - MiniMed Flex는 기존 기기 대비 절반 크기의 스마트폰 제어 인슐린 펌프로, FDA 승인 획득 - 특징: 300-unit 인슐린 저장 용량 + 최신 CGM과 연동 가능 - 2026년 봄 제한적 출시 후 여름 본격 출시, 기존 780G 사용자는 무료 업그레이드 제공 기사 링크: https://buly.kr/A47EwMh ▶ JenaValve, 대동맥판 역류 치료 기기 FDA 승인 획득 - JenaValve가 대동맥판 역류 치료용 경피적 심장판막으로 FDA PMA 승인 획득 (해당 적응증 최초) - ALIGN-AR 임상에서 수술 고위험 환자 대상 안정성과 유효성 입증 - Edwards Lifesciences의 JenaValve 인수 계획($945M 규모) 무산되고 약 2달반만에 이루어진 승인 기사 링크: https://buly.kr/6ByZMWR

출처

• [[260319_alexppark]] (원본 노트)